FDA ไฟเขียว ‘ยารักษาอัลไซเมอร์แบบฉีด’ ฉีดเองที่บ้านได้ สัปดาห์ละครั้ง ชะลออาการสมองเสื่อมได้ 27%

FDA อนุมัติยารักษาอัลไซเมอร์รูปแบบใหม่ เป็นยาฉีดที่ผู้ป่วยสามารถฉีดเองที่บ้านได้สัปดาห์ละครั้ง ซึ่งยารูปแบบใหม่ได้เริ่มวางจำหน่ายไปแล้วตั้งแต่วันที่ 6 ตุลาคม 2025 ที่ผ่านมา 

จากการให้ยาผ่านหลอดเลือด สู่ยาฉีดที่บ้าน

ก่อนหน้านี้ ยา Leqembi หรือชื่อสามัญ lecanemab ได้รับการอนุมัติในปี 2023 ในรูปแบบการให้ยาผ่านหลอดเลือด สำหรับผู้ป่วยอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น โดยมีข้อมูลยืนยันว่าสามารถช่วยชะลอการเสื่อมของสมองและลดการสะสมของโปรตีนอะไมลอยด์ ซึ่งเป็นหนึ่งในสาเหตุของโรค

อย่างไรก็ตามการรักษาด้วยการให้ยาผ่านหลอดเลือดต้องทำในสถานพยาบาล ใช้เวลานานและมีขั้นตอนค่อนข้างซับซ้อน ทำให้ผู้ป่วยจำนวนไม่น้อยเข้าถึงการรักษาได้ไม่สะดวก

ต่อมาจึงมีการพัฒนา Leqembi Iqlik ในรูปแบบยาฉีดผ่านอุปกรณ์อัตโนมัติ ซึ่งจะใช้เวลาเพียง 15 วินาทีต่อครั้ง และผู้ป่วยสามารถฉีดเองที่บ้านได้ สัปดาห์ละครั้ง แต่การใช้ยารูปแบบนี้มีเงื่อนไข คือผู้ป่วยต้องเคยได้รับการรักษาด้วยการให้ยาผ่านหลอดเลือดมาก่อนอย่างน้อย 18 เดือน จึงจะสามารถเปลี่ยนมาใช้ยาฉีดที่บ้านได้ 

ได้ผลดีขึ้น ลดผลข้างเคียง แต่ยังต้องติดตามความปลอดภัย

ผลการทดลองพบว่ายาฉีดสามารถกำจัดคราบอะไมลอยด์ในสมองได้มากกว่าวิธีเดิม ถึง 14% ภายใน 6 เดือน และยังพบอาการข้างเคียง เช่น เป็นไข้ หนาวสั่น หรือคลื่นไส้ น้อยลง พบอาการดังกล่าวในผู้ป่วยน้อยกว่า 1% ขณะที่กลุ่มที่ได้รับการให้ยาผ่านหลอดเลือดแบบเดิม พบสูงราว 25%

อย่างไรก็ตามยากลุ่มที่ออกฤทธิ์ต้านโปรตีนอะไมลอยด์ยังมีความเสี่ยงสำคัญที่ต้องเฝ้าระวัง คือภาวะที่เรียกว่า ARIA ซึ่งอาจทำให้เกิด สมองบวมหรือเลือดออกในสมองได้ แม้จะไม่พบบ่อยแต่ความเสี่ยงนี้ก็พบได้ทั้งในรูปแบบการให้ยาผ่านหลอดเลือดและยาฉีด ด้วยเหตุนี้ผู้ป่วยที่ใช้ยาทั้งสองรูปแบบยังจึงจำเป็นต้องเข้ารับการตรวจ MRI เป็นระยะ เพื่อดูความผิดปกติของสมองและติดตามความปลอดภัยของการรักษา

ขณะเดียวกันข้อมูลจากการศึกษา Clarity AD ยังยืนยันว่า ยา lecanemab สามารถช่วยชะลอการเสื่อมของสมองได้ประมาณ 27% ภายในระยะเวลา 18 เดือน และผู้ป่วยที่รักษาอย่างต่อเนื่องมีแนวโน้ม ยังคงทำกิจวัตรที่ต้องใช้ความจำและการวางแผน เช่น การทำอาหารหรือจัดการเรื่องการเงิน ได้ด้วยตัวเองในระยะยาว

อ้างอิง: newatlas