
FDA อนุมัติ VIZZ ยาหยอดตาตัวใหม่ที่ใช้รักษา อาการสายตายาว ซึ่งเป็นปัญหาที่พบได้เกือบทุกคนเมื่ออายุมากขึ้น โดยเฉพาะหลังอายุ 45 ปีขึ้นไป ผู้ที่มีปัญหานี้จะมองเห็นวัตถุระยะใกล้ไม่ชัด เช่น อ่านหนังสือหรือดูหน้าจอมือถือลำบาก และมักต้องพึ่งแว่นสายตาอยู่เป็นประจำ
ยาตัวนี้ถือเป็นทางเลือกใหม่ที่ช่วยให้ผู้ใช้สามารถมองเห็นระยะใกล้ได้ชัดเจนขึ้น โดยไม่ต้องใส่แว่น เพียงหยอดตาวันละครั้ง ผลลัพธ์สามารถอยู่ได้นานสูงสุดถึง 10 ชั่วโมง/วัน
แม้ว่าในปี 2021 จะมียาหยอดตาตัวแรก ชื่อ Vuity - pilocarpine 1.25% เปิดตัวออกมา แต่ VIZZ ก็ถูกยกให้เป็น "ยาระดับท็อป" ด้วยกลไกการทำงานที่ต่างกัน โดยยาตัวเก่าจะไปกระตุ้นกล้ามเนื้อที่ใช้เพ่งในตา ซึ่งแม้จะช่วยให้มองใกล้ชัดขึ้น แต่ก็อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง เช่น หนักคิ้ว หรือปัญหากับจอประสาทตา
ในขณะที่จุดเด่นของ VIZZ คือการทำงานที่ต่างออกไป เลือกออกฤทธิ์เฉพาะกับรูม่านตาเท่านั้น ไม่ไปรบกวนกล้ามเนื้อส่วนที่ใช้เพ่ง และการหดตัวของรูม่านตาจะสร้างเอฟเฟกต์รูเข็ม (Pinhole Effect) คล้ายกับการปรับรูรับแสงของกล้องให้แคบลง ทำให้โฟกัสระยะใกล้ได้ชัดขึ้น โดยหลีกเลี่ยงผลข้างเคียงที่พบในยาตัวเก่า
การอนุมัตินี้อ้างอิงจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ทั้งหมด 3 โครงการ ซึ่งออกแบบให้มีการควบคุมและปกปิดข้อมูลระหว่างผู้เข้าร่วมและนักวิจัย เพื่อความแม่นยำของผลลัพธ์ โดยมีอาสาสมัครเข้าร่วมหลายร้อยคน รวมระยะเวลาการใช้ยามากกว่า 30,000 วัน ซึ่งผลลัพธ์ที่ได้ คือ:
บริษัทผู้ผลิตระบุว่า VIZZ จะเริ่มวางจำหน่ายในวงกว้างใน ไตรมาส 4 ปี 2025 โดยจะเป็นยาหยอดตาตัวแรกและตัวเดียวในกลุ่ม “pupil-selective ciliary-sparing miotics” ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
แม้ขณะนี้ยังไม่มีงานวิจัยที่เผยแพร่อย่างเป็นทางการ แต่ในวงการจักษุวิทยาการที่ผลิตภัณฑ์ได้รับการอนุมัติจาก FDA ถือเป็นสัญญาณว่าผ่านการตรวจสอบด้านคุณภาพและความปลอดภัยในระดับสูง
อ้างอิง: newatlas
ลงทะเบียนเข้าสู่ระบบ เพื่ออ่านบทความฟรีไม่จำกัด