อย. กำหนดแนวทางการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ปัญญาประดิษฐ์ AI ในไทยแล้ว

อย. กำหนดแนวทางการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ปัญญาประดิษฐ์ AI ในไทยแล้ว

นพ.ธเรศ กรัษนัยรวิวงค์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ปัจจุบันปัญญาประดิษฐ์  (AI) เข้ามามีบทบาทในหลายด้าน เช่นเดียวกับวงการแพทย์ มีการนำ AI เข้ามาเป็นส่วนหนึ่งของเครื่องมือแพทย์ โดยนำมาช่วยในการตรวจวินิจฉัยวางแผนการรักษา ดังนั้นเพื่อเป็นการทำความเข้าใจกับผู้ประกอบการที่จะนำเข้า และส่งเสริมนักวิจัยหรือผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ปัญญาประดิษฐ์ในประเทศไทย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) จึงได้กำหนดแนวทางในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ AI โดยผู้นำเข้า ผู้ผลิต หรือนักวิจัย ควรต้องสามารถจำแนกผลิตภัณฑ์ให้ได้ว่าเป็นเครื่องมือแพทย์ที่ใช้ซอฟท์แวร์ทั่วไปหรือเป็นเครื่องมือแพทย์ AI และลักษณะของซอฟท์แวร์ว่าสามารถใช้ได้กับอุปกรณ์อื่นๆ  หรือเป็นการฝังอยู่ในเครื่องมือแพทย์ โดยต้องคำนึงถึงหลักมาตรฐานสากลเบื้องต้นที่เกี่ยวข้องกับซอฟท์แวร์เครื่องมือแพทย์

ภาพจาก https://www.hfocus.org

ทั้งนี้ สามารถขอรับคำปรึกษาเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ซอฟท์แวร์หรือ AI รวมถึงรูปแบบการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ AI ค่าธรรมเนียม และระยะเวลาการดำเนินการ ได้ที่กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือผ่านทางเว็บไซต์ อย. www.fda.moph.go.th 

อย.ยังแต่งตั้งคณะทำงานประเมินและพัฒนาเทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์ AI เพื่อทำหน้าที่กำกับ ดูแล และส่งเสริมการนำเข้าและการผลิตเครื่องมือแพทย์ AI ในประเทศไทย รวมถึงการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัย ตลอดจนอำนวยความสะดวกในด้านต่างๆ แก่ผู้ประกอบการ ทั้งนี้ เพื่อเป็นการส่งเสริมอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทยให้มีความสามารถในการแข่งขันในระดับโลกได้

RELATED ARTICLE

Responsive image

Jitta Wealth เปิดตัว Thematic Optimize ลงทุนหุ้นเมกะเทรนด์ทั่วโลก บริหารพอร์ตด้วย AI แห่งแรกในไทย

Jitta Wealth ชี้กระแสลงทุน Thematic มาแรง หลังนักลงทุนแห่ลงทุนตามธีมธุรกิจเติบโตตามเมกะเทรนด์โลก ส่ง “Thematic Optimize” บริหารจัดการพอร์ตลงทุนในธีมเมกะเทรนด์ด้วยเทคโนโลยี AI ครั้ง...

Responsive image

@cosme store ร้านเครื่องสำอางชื่อดังจากญี่ปุ่น ประกาศปิดตัวในไทย 10 พ.ย. นี้

@cosme store ร้านเครื่องสำอางมัลติแบรนด์ชื่อดังจากญี่ปุ่นของบริษัท ไอสไตล์ จำกัด (มหาชน) ได้ประกาศยุติการให้บริการถาวรสำหรับสาขาในประเทศไทยทั้งหมด...

Responsive image

Beyond Meat เตรียมวางแผงเนื้อไก่จากพืช ทำจากถั่วปากอ้า ในร้านค้าทั่วอเมริกา ตุลาคมนี้

Beyond Meat เตรียมวางจำหน่ายไก่ไร้กระดูกแช่แข็งที่ผลิตจากโปรตีนพืช อย่างถั่วปากอ้า ในร้านค้าทั่วอเมริกาภายในเดือนตุลาคมนี้ หลังจากหยุดชะงักโปรเจกต์อาหารแช่แข็งไปมุ่ง Beyond Burger ...