ล่าสุด Moderna ยื่นขออนุญาตใช้วัคซีนโควิดในเด็กอายุ 6 เดือน-น้อยกว่า 6 ปี กับ อย.สหรัฐ-สหภาพยุโรป แล้ว

โมเดอร์น่า (Moderna) ยื่นขออนุญาตการใช้วัคซีนโควิด-19 ในเด็กอายุ 6 เดือน ถึงน้อยกว่า 6 ปี กับองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาและองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป

ล่าสุด Moderna ยื่นขออนุญาตใช้วัคซีนโควิดในเด็กอายุ 6 เดือน-น้อยกว่า 6 ปี กับ อย.สหรัฐ-สหภาพยุโรป แล้ว

เมื่อวันที่ 28 เมษายน 2565 ที่ผ่านมา บริษัทโมเดอร์น่าได้ประกาศว่าได้ทำการยื่นขออนุญาตกับองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับการอนุมัติใช้วัคซีนโมเดอร์น่าเป็นกรณีฉุกเฉิน ในการป้องกันโรค โควิด-19 ในเด็กอายุ 6 เดือนถึงน้อยกว่า 6 ปี โดยเป็นการฉีดแบบชุด2 เข็ม ที่ขนาด 25 ไมโครกรัม ต่อเข็ม นอกจากในสหรัฐอเมริกาแล้ว 

โดยทางบริษัทโมเดอร์น่ากำลังดำเนินการยื่นขอขึ้นทะเบียนการใช้วัคซีนโมเดอร์น่าในกลุ่มเด็กเล็กนี้ในอีกหลายๆประเทศทั่วโลก โดยใช้ข้อมูลผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2/3 ของทางบริษัทซึ่งดําเนินการภายใต้ความร่วมมือกับทางสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ อันเป็นหน่วยงานของกระทรวงสาธารณสุข ประเทศสหรัฐอเมริกา 

สำหรับในส่วนของสหภาพยุโรป ทางบริษัทได้ทำการยื่นขออนุญาตกับทางองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป ไปเมื่อวันที่ 29 เมษายนที่ผ่านมาเพื่อให้มีการขยายการอนุญาตใช้วัคซีนโมเดอร์น่าในประชากรกลุ่มเด็กที่มีอายุน้อยกว่า 6 ปี เพิ่มเติมจากที่ปัจจุบันนี้วัคซีนโมเดอร์น่าได้รับการอนุญาตให้ใช้ในผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป 

Stéphane Bancel ซึ่งดำรงตำแหน่ง Chief Executive Officer ของโมเดอร์น่าได้กล่าวว่า “เรามีความภูมิใจอย่างยิ่งที่ได้ประกาศให้ทุกท่านทราบว่า ขณะนี้ทางบริษัทได้เริ่มดำเนินการยื่นขออนุญาตการใช้วัคซีนโมเดอร์น่าสำหรับการป้องกันโรคโควิด-19 ในกลุ่มเด็กเล็กแล้ว เรามีความเชื่อมั่นว่าวัคซีนโมเดอร์น่าจะสามารถป้องกันเด็กจากโรคโควิด-19 ได้อย่างปลอดภัย อันเป็นสิ่งที่สําคัญมากในการต่อสู้กับโรคโควิด-19 ที่เราดำเนินการมาอย่างต่อเนื่อง และเราคาดว่าวัคซีนนี้จะได้รับการตอบรับที่ดีมากจากพ่อแม่ รวมถึงผู้ปกครองที่ต้องดูแลบุตรหลาน”  

ข้อมูลในเชิงบวกจากผลการศึกษาทางคลินิก (KidCOVE trial) ระยะที่ 2/3 ที่ทางบริษัทได้ประกาศไปเมื่อวันที่ 23 มีนาคมที่ผ่านมานั้น แสดงให้เห็นถึงการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ดีเยี่ยมในกลุ่มอาสาสมัครเด็กอายุ 6 เดือน ถึงน้อยกว่า 6 ปีที่ได้รับวัคซีนโมเดอร์น่าชุด 2 เข็มที่ขนาด 25 ไมโครกรัม รวมถึงข้อมูลความปลอดภัยอันเป็นที่น่าพอใจจากการฉีดวัคซีน  

ล่าสุด Moderna ยื่นขออนุญาตใช้วัคซีนโควิดในเด็กอายุ 6 เดือน-น้อยกว่า 6 ปี กับ อย.สหรัฐ-สหภาพยุโรป แล้ว

จากงานวิจัยพบว่าในอาสาสมัครเด็กทั้งกลุ่มอายุ 6  ถืง23 เดือน และ กลุ่มอายุ 2 ปีถึงน้อยกว่า 6 ปี ที่ได้รับวัคซีน มีภูมิคุ้มกันหลังการฉีดวัคซีนที่คล้ายคลึงกับระดับที่ตรวจพบในอาสาสมัครผู้ใหญ่จากการวิจัย COVE trial และเป็นไปตามวัตถุประสงค์หลักของการศึกษา นอกจากนี้แล้วในประกาศก่อนหน้านี้ยังมีข้อมูลที่สนับสนุนถึงประสิทธิภาพของวัคซีนในช่วงที่มีการระบาดของสายพันธุ์โอไมครอนอีกด้วย โดยประสิทธิภาพของวัคซีนต่อการป้องกันการติดเชื้อมีความคล้ายคลึงกับประสิทธิภาพของวัคซีนต่อเชื้อโอไมครอนที่พบในผู้ใหญ่จากการฉีดวัคซีนชุด 2 เข็ม  

โดยการยื่นขออนุญาตกับทางองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ของวัคซีนโมเดอร์น่าในกลุ่มเด็กอายุ 6 เดือนถึงน้อยกว่า 6 ปี คาดว่าจะเสร็จสมบูรณ์ภายในสัปดาห์หน้า นอกจากนี้ทางบริษัทก็กำลังทำการศึกษาวัคซีนเข็มกระตุ้นในกลุ่มประชากรเด็กทุกช่วงอายุอีกด้วย 


ลงทะเบียนเข้าสู่ระบบ เพื่ออ่านบทความฟรีไม่จำกัด

No comment

RELATED ARTICLE

Responsive image

NIA ผนึกกำลังดันสตาร์ทอัพฟู้ดเทคผ่าน SPACE-F ผลักดันระดมทุน 5 พันล้านบาทใน 5 ปี เปิดโอกาสบุกตลาดมูลค่า 6 หมื่นล้าน

โครงการ SPACE-F ปีที่ 6 โดย NIA ร่วมกับพันธมิตรชั้นนำ เดินหน้าสร้างระบบนิเวศฟู้ดเทคสตาร์ทอัพ สนับสนุนการเติบโต เข้าถึงทุน ผู้เชี่ยวชาญ และตลาดกว่า 60,000 ล้านบาท...

Responsive image

ดีป้าประกาศ 10 ทีมจากเวที Demo Day ในโครงการ depa ESPORTS ACCELERATOR

ดีป้า ประกาศรายชื่อ 10 ทีมผู้ชนะจากเวที Demo Day & Business Matching ในกิจกรรม depa ESPORTS ACCELERATOR PROGRAM กิจกรรมสำคัญภายใต้โครงการ depa ESPORTS พร้อมมอบรางวัลรวมมูลค่า 200,0...

Responsive image

SCGC เดินเกมรุก เร่งพัฒนา HVA และ Green Polymer รับมือการฟื้นตัวของตลาดปิโตรเคมี

นายศักดิ์ชัย ปฏิภาณปรีชาวุฒิ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและกรรมการผู้จัดการใหญ่ บริษัท เอสซีจี เคมิคอลส์ จำกัด (มหาชน) เผยกลยุทธ์เชิงรุกระยะสั้นและระยะยาว เพื่อเพิ่มขีดความสามารถการแข่...